Akara UDI nwere ike mata ngwaọrụ ahụike site na nkesa na ojiji ha.Oge njedebe maka akara klas 1 na ngwaọrụ enweghị nkewa na-abịa n'oge adịghị anya.
Iji meziwanye traceability nke ngwaọrụ ahụike, FDA guzobere usoro UDI ma mejuputa ya n'usoro na-amalite na 2014. Ọ bụ ezie na ụlọ ọrụ ahụ yigharịrị UDI nrubeisi maka Klas I na ngwaọrụ ndị a na-ekewaghị ekewa ruo Septemba 2022, nkwenye zuru oke maka klas II na Klas III na ngwaọrụ ahụike enwere ike ịkụnye ugbu a chọrọ nkwado ndụ yana akụrụngwa na-edobe ndụ.
Sistemu UDI chọrọ iji njirimara ngwaọrụ pụrụ iche iji akara ngwaọrụ ahụike n'ụdị mmadụ-agụ (ederede dị larịị) na ụdị igwe nwere ike ịgụ site na iji njirimara akpaaka na njide data (AIDC).Ihe nchọpụta ndị a ga-apụtarịrị na akara na nkwakọ ngwaahịa, na mgbe ụfọdụ na ngwaọrụ n'onwe ya.
Koodu mmadụ na igwe a na-agụ nke emepụtara site na (aka elekere site na akuku aka ekpe elu) igwe nbipute inkjet thermal, igwe na-ebufe ọkụ (TTO) na laser UV [Foto sitere na Videojet]
A na-ejikarị sistemu akara laser na-ebipụta ma kaa akara ozugbo na akụrụngwa ahụike n'ihi na ha nwere ike imepụta koodu na-adịgide adịgide n'ọtụtụ plastik siri ike, iko na ọla.Teknụzụ obibi kacha mma na akara akara maka ngwa enyere dabere n'ihe ndị gụnyere ngwongwo nkwakọ ngwaahịa, njikọta akụrụngwa, ọsọ mmepụta na koodu chọrọ.
Ka anyị lebakwuo anya na nhọrọ nkwakọ ngwaahịa na-ewu ewu maka ngwaọrụ ahụike: DuPont Tyvek na akwụkwọ ahụike ndị yiri ya.
A na-eme Tyvek nke ezigbo mma na-aga n'ihu na-amaghị nwoke na-amaghị nwoke elu-njupụta polyethylene (HDPE).N'ihi nguzogide anya mmiri ya, ịdịte aka, iku ume, ihe mgbochi microbial na ndakọrịta na ụzọ igba ogwu, ọ bụ ihe nkwakọ ngwaahịa ngwaọrụ ahụike ama ama.Ụdị Tyvek dị iche iche na-ezute ike n'ibu na ọrụ nchebe chọrọ nke nkwakọ ọgwụ.A na-emepụta ihe ndị ahụ n'ime obere akpa, akpa na mkpuchi mkpuchi-mejuputa.
N'ihi udidi Tyvek na njirimara pụrụ iche, ịhọrọ teknụzụ iji bipụta koodu UDI na ya chọrọ nlebara anya nke ọma.Dabere na ntọala ahịrị mmepụta, chọrọ ọsọ ọsọ na ụdị Tyvek ahọpụtara, teknụzụ obibi na akara atọ dị iche iche nwere ike inye koodu dakọtara mmadụ na igwe na-adịgide adịgide UDI.
Thermal inkjet bụ teknụzụ obibi akwụkwọ na-abụghị kọntaktị nke nwere ike iji ụfọdụ ink dabere na ihe mgbaze na mmiri maka ibipụta ngwa ngwa dị elu na Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs na 40L.Ọtụtụ nozzles nke katriji ngwa nbipute na-akwanye ụmụ irighiri mmiri ink iji mepụta koodu dị elu.
Enwere ike ịwụnye isi ebipụta inkjet dị iche iche na eriri igwe nke igwe na-ekpo ọkụ ma tinye ya n'ọnọdụ tupu mkpuchi okpomọkụ iji bipụta koodu na mkpuchi mkpuchi.Isi mbipụta ahụ na-agafe na webụ iji tinye koodu ọtụtụ ngwugwu ka ọ na-adakọ ọnụego ndeksi n'otu ngafe.Sistemu ndị a na-akwado ozi ọrụ sitere na ọdụ data mpụga yana nyocha koodu koodu ejiri aka.
Site n'enyemaka nke teknụzụ TTO, isi mbipụta dijitalụ a na-achịkwa na-agbaze nke ọma ink dị na rịbọn ozugbo na Tyvek iji bipụta koodu dị elu yana ederede mkpụrụedemede.Ndị na-emepụta ihe nwere ike ijikọ ndị na-ebi akwụkwọ TTO n'ime ahịrị nkwakọ ngwaahịa na-agbanwe agbanwe ma ọ bụ na-aga n'ihu na ngwa ngwa-ngwa ngwa n'ụdị-ejuputa.Ụfọdụ rịbọn nke ngwakọta nke wax na resin mere nwere ezigbo nrapado, ọdịiche na nguzogide ọkụ na Tyvek 1059B, 2Fs na 40L.
Ụkpụrụ na-arụ ọrụ nke laser ultraviolet bụ ilekwasị anya na ịchịkwa ọkụ ọkụ nke ultraviolet na usoro nke obere enyo iji mepụta akara dị elu na-adịgide adịgide, na-enye akara dị mma na Tyvek 2F.Ogologo ultraviolet nke laser na-emepụta mgbanwe agba site na mmeghachi omume fotochemical nke ihe na-emebighị ihe.Teknụzụ laser a anaghị achọ ihe oriri dị ka ink ma ọ bụ rịbọn.
Mgbe ị na-ahọrọ teknụzụ obibi ma ọ bụ akara iji nyere aka izute koodu UDI chọrọ, ntinye, itinye n'ọrụ, itinye ego na ụgwọ ọrụ nke ọrụ gị bụ ihe niile kwesịrị ịtụle.Okpomọkụ na iru mmiri na-emetụtakwa arụmọrụ nke ngwa nbipute ma ọ bụ laser, yabụ ị kwesịrị ịnwale nkwakọ ngwaahịa na ngwaahịa gị dabere na gburugburu ebe obibi gị iji nyere aka chọpụta ngwọta kacha mma.
Ma ị na-ahọrọ inkjet thermal, nyefe ọkụ ma ọ bụ teknụzụ laser UV, onye na-ahụ maka ngwọta nzuzo nwere ahụmahụ nwere ike iduzi gị n'ịhọrọ teknụzụ kachasị mma maka ntinye akwụkwọ UDI na nkwakọ ngwaahịa Tyvek.Ha nwekwara ike ịchọpụta na mejuputa ngwanrọ njikwa data dị mgbagwoju anya iji nyere gị aka imezu koodu UDI yana ihe achọrọ.
Echiche ndị ekwuru na blọọgụ a bụ naanị nke onye odee ma ọ bụchaghị na-egosipụta echiche nke Medical Design and Outsourcing ma ọ bụ ndị ọrụ ya.
Ịdenye aha ọgwụ imewe na outsourcing.Debe akwụkwọ, kekọrịta ma soro akwụkwọ akụkọ injinia ndị na-eduga taa.
DeviceTalks bụ mkparịta ụka n'etiti ndị isi teknụzụ ahụike.Ọ bụ mmemme, pọdkastị, webinars, na ngbanwe otu na otu nke echiche na nghọta.
Magazin azụmahịa ngwaọrụ ngwaọrụ.MassDevice bụ akwụkwọ akụkọ azụmaahịa na-eduga ngwaọrụ ahụike nke na-akọ akụkọ nke ngwaọrụ nchekwa ndụ.
Oge nzipu: Dec-14-2021